QMS质量手册:管理评审控制程序提要:综合部负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料,负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证
QMS质量手册:管理评审控制程序
1.目的
公司应按策划的时间间隔评审质量管理体系,确保公司质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性,确保公司质量方针和目标适应公司自身发展的需要,以不断完善质量管理体系。
2.范围
适用于对公司质量管理体系的评审。
3.职责
3.1总经理主持管理评审活动,批准管理评审计划和管理评审报告与改进措施;
3.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进建议,组织编写相应的管理评审报告,批准纠正与预防措施;
3.3综合部负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料,负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证;
3.4各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料,并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。
4.程序
4.1管理评审计划
4.1.1每年至少进行一次管理评审,通常在每年第四季度进行,可结合内审后的结果进行,也可根据需要安排。
4.1.2当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。
a.公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时;
b.发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时;
c.当法律法规、标准及其他要求有变化时;
d.市场需求发生重大变化时;
e.即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时;
f.质量审核中发现严重不合格时;
g.其他情况需要时。
4.1.3综合部在每次管理评审前一个月编制管理评审计划,报管理者代表审核,总经理批准。计划主要内容包括:
a.评审时间;
b.评审目的;
c.评审范围及评审重点;
d.参加评审部门(人员);
e.评审依据;
f.评审内容。
4.2管理评审输入
管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会:
A.审核结果,包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核产品质量审核等的结果;
B.顾客的反馈,包括满意程序的测量结果及与顾客沟通的结果等;
C.过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品的监视和测量的结果;
D.改进、预防和纠正措施的状况,包括合理化建议、对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及有效性的监控结果;
E.以往管理评审跟踪措施的实施及有效性;
F.可能影响质量管理体系的变更,包括内外环境的变化,如法律法规的变化,新技术、新工艺、新设备的开发等;
G.质量管理体系运行状况,包括质量方针和目标的适宜性和有效性;
H.重大质量事故的处理或改进的建议。
4.3管理评审的准备
4.3.1预定评审前十天,综合部以书面形式向质量管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划,由管理者代表审核,总经理批准,由综合部汇总后组织发放。
4.3.2综合部负责根据评审输入的要求,组织评审资料的收集,要求各部门准备参加评审会议的讨论提纲等必要的文件。
4.3.3综合部负责向参加评审的人员发放《管理评审通知单》,及评审计划和有关资料。
4.4管理评审会议
A.总经理主持评审会议,各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价,对于存在或潜在的不合格项提出纠正、预防或改进措施,确定责任人和整改时间。
B.总经理对所涉及的评审内容作出结论(包括进一步调查、验证等)。
4.5管理评审输出
4.5.1管理评审的输出应包括以下方面有关的措施:
A.质量管理体系及其过程有效性的改进,包括对质量方针和目标、组织结构、过程控制等方面的评价;
B.与顾客要求有关的产品的改进,对现有产品符合要求的评价,包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求;
C.资源需求等。
4.5.2会议结束后,由综合部根据管理评审输出的要求进行总结,共同编写《管理评审报告》,经管理者代表审核,由综合部汇总交总经理批准,发至相应部门并监控执行。
4.6改进、纠正、预防措施的实施和验证
综合部根据《改进控制程序》的规定,对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。
4.7如果评审结果引起文件更改,应执行《文件控制程序》。
4.8管理评审产生的相关的记录由综合部按《记录控制程序》保管,包括管理评审计划、管理评审输入资料、管理评审报告等。
5.相关文件
5.1《内部审核程序》8.2.2
5.2《改进控制程序》8.5
5.3《文件控制程序》4.2.3
5.4《记录控制程序》4